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Test results

Description

White crystalline powder

It is very soluble in formic acid,freely

 soluble in methanol,ethanol(99.5),

slightly soluble in water.

The PH of water solution obtained by

 dissolving of 0.2 g of Butenafine

 hydrochloride in 100ml of water by

 warming,and cooling,is between

 3.0 and 4.0.

White crystalline powder 

Conforms

Melting point

About 214℃(with decomposition)

216.5℃

PH

3.0~4.0

3.1

Identification 

1.both spectra exhibit similar

 intensities of absorption at the

 same wavelengths.

Conforms

2.both spectra exhibit similar

 intensities of absorption at the

 same wave numbers.

Conforms

3.For chloride

Conforms

Heavy metals 

≤10ppm

Conforms

Related substances:

Relative retention time 0.16

 impurity<0.03%

N.D.

Any other impurity≤0.1%

0.03%

Total impurity≤1.0%

0.33%

Loss on drying 

Not more than 0.1%

0.04%

Residue on ignition

Not more than 0.1%

0.06%

Assay  

Not less than 99.0% ~101.0%

99.6%